部門

臨床試験センターについて

千西総合病院は千葉県北西部に位置する608床31診療科を有する急性期総合病院です。
心臓カテーテルを始めとした循環器に関連する疾患治療が強みである当院では、臨床試験センター(旧治験センター)開設以降、循環器科や内科領域の治験を多く経験してきました。

2013年新築移転による病床数増大に伴い外科、消化器内科、脳血管外科や心臓血管外科の治験も実施可能となり、領域の幅が広がりつつあります。
治験が円滑に進行するようスタッフ一丸となり医師・患者・治験依頼者・院内他部署間の調整やサポートを行い、治験の質の向上とともに医療の発展に貢献したいと思っております。

患者様にとりましては安心して治験に参加頂けるように、参加してよかったと思っていただけるように、丁寧な説明と細やかな気配りを心掛けてまいります。 また、臨床研究においても研究者の支援業務を担い、法を遵守しより高いレベルの成果に結びつくよう業務を遂行していきたいと考えています。

臨床試験センター長挨拶(岩渕 斉之)

当院では循環器や脳神経外科をはじめとした急性期治療から総合病院としてがん治療、小児科、内科など様々な診療科に対応しています。
患者様(被験者様)や依頼者様が安心して治験をおまかせ頂けるように看護師、薬剤師、事務員などのスタッフがサポート致します。
ご興味のあるかた、ご依頼のある方は是非ご連絡をお待ちしています。

CRC
薬剤師 2名(専任)4名(兼任)
看護師 1名(専任)
事務 2名(専任)
日本臨床薬理学会認定CRC 1名

CRC(クリニカル・リサーチ・コーディネーター)

CRCとはクリニカル・リサーチ・コーディネーター(Clinical Research Coordinator)の略で、治験や臨床研究が正しく円滑に進むよう各種調整を行う役割を担います。

主な業務内容

企業治験・医師主導治験

  • 治験候補患者様への同意説明補助
  • 治験に参加された被験者様の対応
  • 治験に参加された被験者様のスケジュール管理および相談窓口
  • 治験依頼者様の対応
  • 治験担当医の対応業務補助
  • 治験必須文書の保管・管理
  • 治験審査委員会審査申請書等の準備
  • その他治験が円滑に実施できるよう各種調整・サポート

その他 臨床研究

  • 研究計画書・同意説明文書の作成補助
  • 研究依頼者様の対応
  • 研究者の対応
  • 各種書類の保管・管理
  • 倫理審査委員会審査申請書等の準備
  • 症例報告書作成補助
  • その他研究が円滑に実施できるよう各種調整・サポート

製造販売後調査

  • 調査依頼者様の対応
  • 倫理審査委員会審査申請書類等の準備
  • 報告書作成補助
  • 請求業務
  • その他研究が円滑に実施できるよう各種調整・サポート
未来医療研究センター 徳洲会グループ臨床試験ネットワーク